ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指 “由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定 的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规 要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企 业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重越来越大。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用 PDCA 循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有 70 多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有 50 多个国家建立质量体系认证 / 注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证"热"。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入 ISO9000 并获得第三方认证。

ISO9001：2015版于2015年9月正式发布，此次重大改版融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。

1、适用于各行各样的企业；

2、体系运行不少于三个月；

3、要求获得ISO9001认证注册的公司，必须具备有 至少连续3个月的生产/质量管理记录，包括内部评审 和管理评审的完整记录。

1、合同

2、申请书

3、营业执照和组织机构代码证（确认在有效期内）

4、其他有效的资质证明（产品生产许可证等，适用时）

5、企业简介

6、组织架构图

7、产品工艺流程图

1、认证申请

2、合同评审

3、签署认证合同

4、制定审核方案

5、成立审核组：编制审核计划

6、现场实施审核

7、不符合项闭环验证

8、复核与认证决定

9、颁发证书

10、获证后监督

1、为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平；

2、使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦；

3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求；

4、可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益；

5、提高企业的形象，增加了竞争的实力；

6、为客户和潜在的客户提供信心。

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